藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決不予受理情形之“專(zhuān)利被無(wú)效”的含義
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2024-02-08 15:12
據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局統(tǒng)計(jì),截止2023年9月30日,收到行政裁決案件總計(jì)149件,其中有35件不予受理,按照不予受理的原因進(jìn)行分類(lèi),主要分為四種情形,具體如下:(1)仿制藥申請(qǐng)人作出的是一類(lèi)聲明“登記平臺(tái)中沒(méi)有被仿制藥的相關(guān)專(zhuān)利信息。”(34%);(2)提出行政裁決請(qǐng)求時(shí)涉案專(zhuān)利登記的權(quán)利要求被宣告全部無(wú)效(12%);(3)登記的專(zhuān)利權(quán)利要求的主題不屬于允許登記的類(lèi)型,例如屬于“晶型專(zhuān)利”(31%);(4)行政裁決請(qǐng)求日早于2021年7月5日,即在《藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施辦法》)出臺(tái)之前,這類(lèi)案件不存在專(zhuān)利聲明,又被稱(chēng)為處于“過(guò)渡期”的行政裁決請(qǐng)求(20%)。
對(duì)于上述情形(2),根據(jù)《行政裁決辦法》第十條第(五)項(xiàng)的規(guī)定,如果“涉案專(zhuān)利所涉及的權(quán)利要求被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局宣告無(wú)效的”,行政裁決請(qǐng)求將不予受理。那么,提出行政裁決請(qǐng)求時(shí),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局已經(jīng)作出宣告專(zhuān)利權(quán)無(wú)效的決定,但該無(wú)效決定尚在行政訴訟過(guò)程中,此時(shí)依托該專(zhuān)利權(quán)提起的行政裁決請(qǐng)求應(yīng)否受理?
首先,行政決定作出即生效,這是行政法的基本原則,是行政行為公定力理論所決定的,其含義是指,行政決定一經(jīng)作出,即對(duì)任何人都具有被推定為合法、有效而予以尊重的法律效力[1]。即使對(duì)行政決定的合法性有異議,公定力要求行政行為相對(duì)人也應(yīng)當(dāng)先行服從,例如,《行政訴訟法》第五十六條[2]規(guī)定,行政相對(duì)人對(duì)行政決定不服而進(jìn)行法律救濟(jì)的行為不影響行政決定的執(zhí)行。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作為國(guó)家行政機(jī)關(guān),其依法作出無(wú)效決定,在該決定被行政判決推翻之前應(yīng)推定其具有當(dāng)然的法律效力。
其次,這一理解與《行政裁決辦法》第十四條是邏輯自洽的。《行政裁決辦法》第十四條[3]是對(duì)行政裁決與無(wú)效程序之間銜接作出的規(guī)定,根據(jù)該條規(guī)定,在行政裁決案件辦理中,如果所涉及的部分權(quán)利要求被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局宣告無(wú)效,則以維持有效的權(quán)利要求為基礎(chǔ)作出行政裁決;如果所涉及的全部權(quán)利要求均被宣告無(wú)效,則駁回行政裁決請(qǐng)求。按照相同的邏輯,如果提出行政裁決請(qǐng)求時(shí),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局已宣告所涉及的權(quán)利要求無(wú)效,則行政裁決請(qǐng)求不應(yīng)當(dāng)予以受理。
另外,這一理解也與《實(shí)施辦法》中關(guān)于行政裁決的法律屬性相一致。根據(jù)《實(shí)施辦法》第九條的規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局可以根據(jù)行政裁決的結(jié)論決定是否轉(zhuǎn)入行政審批環(huán)節(jié),即在《實(shí)施辦法》的語(yǔ)境下,行政裁決作出即生效。無(wú)論是行政裁決還是無(wú)效決定,都屬于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出的具體行政行為,在行政裁決作出即生效的情況下,似乎沒(méi)有理由要求無(wú)效決定必需等待行政訴訟的結(jié)論才能生效。
綜上,如果提出行政裁決請(qǐng)求時(shí),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局已作出決定宣告權(quán)利人據(jù)以主張權(quán)利的相關(guān)專(zhuān)利權(quán)利要求全部無(wú)效,則行政裁決請(qǐng)求不予受理;當(dāng)然,這也包括專(zhuān)利權(quán)人在無(wú)效程序中修改權(quán)利要求書(shū),導(dǎo)致其在專(zhuān)利信息平臺(tái)上登記的、據(jù)以主張權(quán)利的權(quán)利要求不復(fù)存在的情況。
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